化验室管理制度

化验室管理制度

在发展不断提速的社会中，制度的使用频率呈上升趋势，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。一般制度是怎么制定的呢？以下是小编收集整理的化验室管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

一、总则

1.为了提高化验室整体分析技能，做好服务生产、监督生产的工作职能，加强安全管理，实现作业操作标准化，特制定本制度。

二、人员管理

1、必须严格遵守上下班作息时间，按时上下班，不得迟到早退；工作时间为上午:8:00-12:00，下午:13:00-17:00；上班时间后五分钟算迟到，一个月有三次迟到取消全勤奖。超过半小时，直接扣除全勤奖。

2、如因特殊情况需要请假,应按公司请假程序向上级主管申请,得到批准方可离开；如特殊原因无法当面请假，必须以短信或电话形式请假，否则视为旷工；一般事假不超过一天/月，如连续两个月事假超过两天，将予以劝退。病假须持有当地二级甲等及以上的医院开具的病假证明，办理相关手续；病假最长不超过一周，如确因病须长时间调养，可以办理停薪留职

3、必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排，违者将严肃处理。

4、必须按要求先进入更衣室更衣后进入车间；更衣后当班时间不得进入更衣间。

5、人员上下班出入车间必须经人流通道，禁止从物流通道出入；

6、不得携带任何与工作无关的私人物品进入工作区域；（例手机等）

7、在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为，工作期间不得无故出工作区域；

9、爱护公司财物，节约水电；所有设备、工具轻拿轻放，定期保养；对恶意破坏公司财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律严厉处理；情节严重者，移交公安部门处理。

10、同事之间应相互团结，不允许拉帮结派，不得背后妄议他人、谩骂、吵架斗殴，如厂区内有这样的情况，发现一次当事人立即开除。

三、作业管理

1、所有进厂的原辅料及半成品、成品、直接接触药品的包材，应每批取样检验，由化验室去仓库取样，具体操作方法按照取样管理程序操作；取样量一般能供三次化验量（贵重药材除外，例冬虫夏草、西红花等）；江苏晟海祥药业有限公司

Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd

2、严格按照检验操作规程操作，确认检验结果是否符合质量标准。所有检验样品都应进行来样登记。所有检验都必须在规定期限内完成，保证检验的及时性；检验记录及检验报告要及时完成；检验结果以书面的形式传递，不得以任何口头或电话的形式告知其他部门。

3、检验过程中，遇到不合格项目时，要及时复核、复查；保证检验数据的真实性。

4、所有的检验设备、计量器具均需建卡、台账，并指定专人保管、使用、维护保养及校正事宜。（校正由国家相关规定送具至计量资质部门检定）

5、检验用的试剂、溶液、实验耗材及对照药材、对照品，包括自己配制的试剂试液，均应有相关标识，按贮藏条件贮藏，例如：温度、湿度等；

6、检验用的试剂、溶液、以及对照药品等实验耗材必须建立台账，有相关领用记录，做到月底盘存，月初10号前向财务部门上交盘点表。

7、制定实验用的物品的采购清单，及时反馈给采购部门，避免影响实验的使用。

8、定期对分析仪器及化验方法进行验证，确保实验数据的准确性。 9严格按照GMP要求对检验样品进行留样

四、安全管理

化验室安全工作重点是防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全等方面

1.严禁试剂入口及以鼻直接接近瓶口进行鉴别，如需鉴别，应将试剂瓶口远离鼻子，以手轻轻煽动，稍闻即止。

2.处理有毒气体、产生蒸汽的药品及有毒有机溶剂必须在通风厨内进行。 3.取用有腐蚀性和有毒药品，如强酸、强碱等，尽可能戴上防护眼镜和手套，操作后立即洗手。

4.使用过得酸液碱液不得直接倒入水池和下水道，防止腐蚀管道。 5.电热炉，干燥箱等高温设备使用时需带好石棉手套，防止高温烫伤。 6.实验室大功率电器使用需要经常查看，发现有异常烟雾和刺激气味需要关闭电源。

7.实验室消防设备需按规定放置在固定位置，定期检查，所有实验室人员均需学会使用。

1、非工作人员禁止进入煤分析室，试验人员进入煤分析室必须穿工作服。

2、试验人员进入煤分析室首先打开空调进行恒温，室内有试验产生的有毒气体和其它易燃、有毒药剂，严禁烟火，禁止吸烟。

3、禁止将饮食及其容器带入煤分析室内，工作后要洗手。

4、煤分析室实行定置管理，不得随意将室内设施移动或挪做他用、更换，试验用具应放在指定的位置。

5、煤分析室应整齐清洁，不准存放其它与试验无关的物质。

6、非试验人员不得随意触动仪器及化学药品。

7、试验人员工作时要严格试验操作规程，药品管理规定，化验工作一般注意事项的有关规定，防止仪器损坏。

8、试验人员应熟悉煤分析室内所有试验仪器、器皿的安全操作方法和试验药品、样品的特性。

9、煤分析仪器必须按照定期工作要求进行对照和校验，保证仪器准确可靠。

10、试验人员不得与矿方人员接触，不准泄露化验数据，实事求是，反对弄虚作假。不准矿方人员进入煤分析室。

11、试验中不慎将药剂洒落到仪器、桌面、地面上应及时清理干净，试验废液禁止倒入下水道，有毒试验废液应经过解毒处理合格后排放。

1.制定目的

本文的目的在于规范质量监督管理部化验室安全管理。

2.制定范围

本管理程序适用于质量监督管理部在化验室工作时的安全管理。

3.化验室安全常识

3.1防火。

3.1.1化验室中的易燃品、强氧化剂、易挥发物要按规定妥善保存。

3.1.2化验室严禁吸烟。使用可燃药剂,如丙酮、甲醇等,要防止蒸气逸散,操作时远离明火和热源装置。

3.1.3实验进行加热燃烧时,检查周围区域,不离人并严格遵守操作规程。

3.1.4常检修电器设备,防短路、超负载等原因而引起的线路着火。

3.1.5化验室应备有防火砂箱或砂袋,石棉布和各类灭火器。防火器材要放在固定便于取用的地方。

3.2灭火。

化 ……此处隐藏20498个字……折叠。当发生笔误时，用“——”注销，并在“——”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。

1。8难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。

1。9分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。

1。10部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给仓库和市场部，原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。

2。质量记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。

3。严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。

4。质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5。非生产分析样品，非抽检活动，未接到化验室领导指令，一律不能受理。

四）、精密仪器的管理

安放仪器的房间要符合该仪器的要求，以确保该仪器的精度及使用寿命，做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由化验员负责日常管理。

五）、化学药品管理

1。化验室试剂存放要求

（1）腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

（2）注意化学药品的存放期限。

（3）药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。

（4）发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

2。有害化学物质的处理管理

实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同，产生的三废中所含化学物质的毒性不同，数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染，化验室三废的排放遵守我国环境保护的有关规定。

六）、化验员岗位职责

1、化验员工作原则：客观公正、实事求是、严谨廉洁，切实把好原料产品质量关。

2、负责到货原材料抽样，感观检验。

3、负责成品及原料的检化验工作。

4、每批产品常规化验项目。

5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。

6、化验次数：原则上成品每班（批）次至少化验一次，原料每批至少化验两次。

7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案，并清晰可查。

8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子，原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来，并向部门经理汇报；

9、所有化验记录不得随意涂改，确有少量数据需要更正时，应将原数据划上一横，再在旁边写上正确的数字，务必保持原数据清晰可辨；

10、为了确保化验的准确性，所有常用吸管须按实际需要，实行专管专用，不得随意串用，而且所有在用吸管应标明使用对象；

11、所有标准液配制原始记录清晰可查，标准液标识清楚；

12、化验员应对自己的化验结果负责，为此，必须在化验记录后标明化验姓名；

13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识，如果因特殊原因怀疑自己所做的化验，应提前向部门负责人汇报，以防因此带来质量事故；

14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作，整齐堆放在样品柜中；

15、观察并记录成品留样观察记录。

16、定期做原料产品质量月报表。

17、保持化验室清洁卫生，干净整洁，化验结束时，务必将所有器具按规定要求清洗干净，化验室工作平台每天必须打扫一次，所有化验器具有序摆放，不得随意堆砌。

18、完成公司领导交办的其他任务。

质量是企业的生命，是企业永恒的主题。为了强化企业质量意识，牢固树立“以质求存”的观念，加强企业质量管理，经公司研究提出本企业质量方针。

茅泉酒业产品质量方针是：高标准、严要求，精益求精生产100%的合格产品，消费者满意的产品。

为了确保这一方针的实现，具体措施是：

一、由一名副总经理主抓质量工作；

二、成立由各车间与检测人员组成的质量管理办公室，具体负责质量目标的落实。

三、切实加强质量知识的培训，使员工的质量意识不断增强，熟悉掌握行业标准和达标产品的生产技能，增强检测人员的检测水平；四、实行质量奖惩制。对出现质量问题，公司将追究主管领导责任，严惩直接责任人，反之，对严把质量关，无质量差错和对质量管理有重大贡献的，给予奖励。

根据国家有关文件精神，行业规章制度及标准，为提高公司产品质量，规范质量管理，特制定本制度。

一、公司明确一名领导负责企业质量全面工作，该领导必须履行其质量管理职责；公司设专制质量管理机构，进行质量管理日常工作，明确各环节质量管理负责人，主抓质量管理日常事务。

二、基酒车间质量目标：基酒生产车间，应严格遵守公司规定的各项操作流程，生产出优质达标的基础酒，为此，必须认真作好以下环节工作：

1、原燃材料的购进：必须达到规定标准，不合格的原燃材料坚决不能进仓；

2、生产配料环节：必须按公司规定的配料控制点（即配料比例）产出高产优质的基础酒；

3、生产发酵环节：严格按公司规定的入窖温度、发酵时间、窖池的密封等重要环节。

三、贮存环节：公司的基础酒必须达到贮存时间，没有达到贮存时间的，严禁调入勾兑车间勾兑，贮存时间要求在基础酒产出入库时3年以上。

四、勾兑环节：勾兑加浆时，必须加入已交货的水，达到GB5749《生活饮用水卫生标准》的规定，勾兑达所需要酒精度后进行化检测，化验不合格的，继续进行净化、勾调，至化验合格标准，然后进行储存，等待再过滤后罐装。

五、包装环节：应按以下目标进行：

1、洗瓶：酒瓶的损耗率为2%以下，酒瓶的洗净率为98%；

2、灌装：检验员必须在流水线上逐一进行感官（目视）检验，每隔二十分钟随机抽取一瓶进行计量检测，所抽验产品必须达到计量标准；

3、在批次成件酒中，随机抽取六件，每件抽取一瓶，共六瓶，总量不少于300ML

4、包装成件入库前，化验员进行抽取化验，抽取合格率必须达到100%，抽取不合格产品严禁出厂；

5、出厂前必须认真检查各项产品记录，出厂合格率必须达到100%。

六、其他环节目标管理根据公司有关制度执行。